南京公司注冊辦理醫療器械許可證需要哪些條件

對于醫療器械經營企業來說，必要辦理的就是醫療器械許可證，南京公司注冊表示，企業辦理醫療器械許可證需要滿足一定的條件，下面簡單介紹一下。

1、經營地址面積至少45平方米，分公司營業面積至少25平方米;不同的產品對經營地址的面積要求不同;

2、倉庫倉儲面積至少30平方米，如果一次性無菌醫療器械管理倉庫應在同一棟建筑內，面積至少135平方米;

3、質量經理和質量機構負責人應當具有國家認可的產品相關專業大專以上學歷，或相關專業技術角色。一次性無菌醫療器械的操作應要求有至少持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。